Име на лекот (кирилица):
ЕПРЕКС
Име на лекот (латиница):
EPREX
EAN код:
5319991578012
Генеричко име
epoetin alfa
АТЦ
B03XA01
Фармацевтска форма
раствор за инјектирање
Јачина
2000 IE/0,5 ml
Пакување
6 наполнети инјекциски шприца x 0,5 ml/кутија
Состав
0,5 ml раствор (1 наполнет инјекциски шприц) содржи: епоетин алфа, рекомбинантен хуман еритропоетин . . . 16,8 mcg (2000 IE)
Начин на издавање
Лекот може да се применува само во здравствена организација (З).
Посебни предупредувања
Производители:
CILAG A.G., Шафхаузен, Швајцарија
Носител на одобрение
ФАРМИКС дооел
Број на решение
11-2828/4
Датум на решение
14.12.2018
Датум на важност
Малопродажна цена со ДДВ
4638.98
Големопродажна цена без ДДВ
3681.73
Референтна цена
2340
Позитивна листа:
Да
Фондовска шифра
82279
Проширен АТЦ
B03AX01003
Препорака од Специјалист/супспецијалист/конзилиум
Упатство за употреба:
Збирен извештај:
Налепница/Пакување:
Дозирање
Фаза на корекција: 50 IU/kg три пати неделно. Кога е потребно прилагодување на дозата тоа треба да се направи постепено во текот на најмалку 4 недели. Притоа покачувањето или намалувањето на дозата треба да биде за 25 IU/kg три пати неделно. Фаза на одржување: Прилагодете ја дозата со цел да се задржи хемоглобинот на посакуваното ниво: Hb помеѓу 10 и 12 g/dl (6,2 – 7,5 mmol/l). Препорачаната вкупна неделна доза е помеѓу 75 и 300 IU/kg. Кај пациенти кои не се на дијализа: Доколку не постои достапен венски пат, EPREX може да се аплицира супкутано. Лекувањето е поделено во две фази: Фаза на корекција Почетната доза од 50 IU/kg 3 пати неделно, следено, доколку е потребно со покачување на дозата од 25 IU/kg (3 пати неделно) се додека не се постигне посакуваната цел (ова треба да се спроведе во период од по најмалку 4 недели). Фаза на одржување За време на фазата на одржување, EPREX може да се аплицира, 3 пати неделно или во случај на супкутана апликација, еднаш неделно или еднаш на 2 недели. Треба да се направи соодветно прилагодување на дозите и дозните интервали со цел да се одржат вредностите на хемоглобинот на посакуваното ниво: Hb помеѓу 10 и 12 g-dl (6,2 – 7,5 mmol/l). Продолжените дозни интервали, може да бараат зголемување на дозата. Максималната доза не треба да биде поголема од 150 IU/kg, 3 пати неделно. 240 IU/kg (до максимум 20.000 IU) еднаш неделно или 480 IU/kg (до максимум 40.000 IU) еднаш на секои 2 недели.
Браилово писмо
Не