ХЕРЦЕПТИН

HERCEPTIN

7640128014775

trastuzumab

L01XC03

прашок за концентрат за раствор за инфузија

150 mg

1 вијала х 150 mg/кутија

1 вијала со прашок содржи: трастузумаб . . . 150 mg 1 ml раствор по реконституција содржи: трастузумаб . . . 21 mg

Лекот може да се применува само во здравствена организација (З).

F. HOFFMANN-LA ROCHE Ltd, Базел, Швајцарија

Genentech Inc., Хилсборо (Орегон), САД, ROCHE DIAGNOSTICS GmbH, Мaнхајм, Германија, F. HOFFMANN-LA ROCHE Ltd, Базел, Швајцарија

РОШ МАКЕДОНИЈА дооел

11-1151/2

18.08.2015

26656.58

24187.22

25861.24

Да

967416

L01XC03001

Метастатски карцином на дојка Три-неделен распоред Препорачана почетна (loading) доза е 8 mg/kg телесна тежина. Препорачаната доза на одржување на три неделни интервали е 6 mg/kg телесна тежина, почнувајќи три недели по почетната доза. Неделен распоред Препорачаната почетна доза на Herceptin е 4 mg/kg телесна тежина. Препорачаната неделна доза на одржување на Herceptin е 2 mg/kg телесна тежина, почнувајќи една недела по почетната доза. Давање во комбинација со paclitaxel или docetaxel Во регистрационите студии (H0648g, M77001), paclitaxel или docetaxel биле администрирани следниот ден по првата доза на Herceptin (за дозата, погледнете во Збирниот извештај за особините на лекот paclitaxel или docetaxel) и веднаш по наредните дози на Herceptin доколку претходната доза на Herceptin била добро толерирана. Давање во комбинација со ароматаза инхибитор Во регистрационата студија (BO16216) Herceptin и anastrozole биле давани од првиот ден. Немало ограничувања за релативното време на примање на Herceptin и anastrozole (за дозата, видете го Збирниот извештај за особините на лекот anastrozole или други инхибитори на ароматаза). Ран карцином на дојка Три-неделен и неделен распоред Кај три-неделен распоред на терапија, препорачаната почетна доза на Herceptin е 8mg/kg телесна тежина. Препорачаната доза на одржување на Herceptin е 6mg/kg телесна тежина на тро-неделни интервали, започнувајќи три недели по почетната доза. При неделен распоред (почетна доза од 4mg/kg следена со 2mg/kg секоја недела) се администрира конкомитантно со paclitaxel следено со хемотерапија со doxorubicin и cyclophosphamide. Метастатски карцином на желудник Тринеделен режим Препорачаната почетна доза е 8 mg/kg телесна тежина. Препорачаната доза на одржување на три-неделни интервали е 6 mg/kg телесна тежина, започнувајќи три недели по почетната доза. Карцином на дојка и желудник Времетраење на лекувањето Пациентите со МКД или МКЖ треба да се лекуваат со Herceptin се до прогресија на болеста. Пациентот со РКД треба да се лекува со Herceptin во тек на 1 година или до повторна појава на болеста, во зависност од тоа што ќе се случи прво; продолжување на третманот кај РКД подолго од една година не се препорачува

Не