РОАКУТАН

ROACCUTANE

7640128014829

isotretinoin

D10BA01

капсула, мека

10 mg

30 капсули (блистер 3 х 10)/кутија

1 капсула содржи: исотретиноин . . . 10 mg

Лекот може да се издава само со лекарски рецепт (Р).

Лекот е предмет на дополнително следење

F.Hoffmann-La Roche Ltd., Каизерауст, Швајцарија

CATALENT Germany Eberbach GmbH, Ебербах, Германија

РОШ МАКЕДОНИЈА дооел

11-11523/1

12.12.2018

760.84

579.69

0

Не

Возрасни пациенти вклучувајќи адолесценти и постари лица Лекувањето со isotretinoin треба да започне со доза од 0,5 mg/kg дневно. Терапевтскиот одговор на isotretinoin и некои несакани дејства зависат од дозата и се разликуваат од пациент до пациент. Заради тоа потребно е индивидуално прилагодување на дозата за време на лекувањето. За повеќето пациенти дозата изнесува од 0,5 до 1,0 mg/kg дневно. Долготрајна ремисија и рецидиви се тесно поврзани со вкупната употребена доза отколку со времетраењето на лекувањето или дневната доза. Забележано е дека не може да се очекува додатен ефект на лекот над кумулативни дози од 120 до 150 mg/kg. Времетраењето на лекувањето зависи од поединечната дневна доза. За да се постигне ремисија, обично е доволно лекување во времетраење од 16 до 24 недели. Кај повеќето пациенти потполно исчезнување на акни се постигнува со еден циклус на лекување. Во случај на рецидив можно е да се продолжи лекувањето со isotretinoin со иста дневна и кумулативна доза. Бидејќи подобрување на состојбата на акните може да се забележи и во период до 8 недели после завршување со лекувањето, не треба да се продолжи лекувањето додека не истече тој период. Пациенти со оштетување на бубрежната функција Кај пациенти со тешко оштетување на бубрежната функција лекувањето треба да се започне со ниска доза (на пример 10 mg/дневно). Дозата подоцна треба да се зголеми до 1 mg/kg/дневно или до максимална доза која пациентот може да ја поднесе (видете дел 4.4). Пациенти кои не го поднесуваат лекот Кај пациенти кои не ја поднесуваат препорачаната доза, лекувањето може да се продолжи со ниска доза но лекувањето трае подолго и поголем e ризикот од рецидив.

Не