РОКАЛТРОЛ

ROCALTROL

7640128014850

calcitriol

A11CC04

капсула, мека

0,5 mcg

30 капсули (блистер 3 х 10)/кутија

1 капсула содржи: калцитриол . . . 0,5 mcg (+ 5% во вишок)

Лекот може да се издава само со лекарски рецепт (Р).

F. HOFFMANN-LA ROCHE Ltd, Базел, Швајцарија

CATALENT Germany Eberbach GmbH, Ебербах, Германија

МЕДИКОФАРМАЦИЈА дооел

11-8773/2

25.11.2020

666.25

507.62

388.593

Да

25658

A11CC04002

RS

Дозата на Rocaltrol мора внимателно да се одреди за секој пациент поединечно врз основа на биолошкиот одговор со цел да се избегне хиперкалциемија. Возрасни Ренална остеодистрофија - Почетната дневна доза изнесува 0,25 mcg од лекот Rocaltrol. Кај пациенти со нормално или малку ниско ниво на калциум во серум се употребува доза од 0,25 mcg секој втор ден. Доколку биохемиските параметри и клиничката слика на болеста не покажуваат задоволителен одговор во период од 2-4 недели, дневната доза може да се зголеми за 0,25 mcg во интервали од две до четири недели. За време на овој период нивото на калциум во серумот потребно е да се одредува барем два пати дневно. Ако нивото на калциум во серумот се зголеми за 1 mg/100 ml (250 μmol/l) над нормалните вредности (од 9 до 11 mg/100 ml или 2250 – 2750 μmol/l), или ако нивото на креатинин во серумот се зголеми за повеќе од 120 μmol/l, лекувањето со Rocaltrol мора веднаш да се прекине се до нормализација на нивото на калциум. Повеќето пациенти одговараат на доза помеѓу 0,5mcg и 1,0 mcg дневно. Перорална пулсна терапија со Rocaltrol со почетна доза од 0,1 mcg/kg неделно поделена на две или три еднакви дози дадени на крајот од дијализата се покажале ефикасни дури и кај пациенти со остеодистрофија отпорна на континуирана терапија. Не треба да се надмине максималната вкупна кумулативна доза од 12 mcg неделно. Остеопороза во постменопауза- Препорачаната доза на Rocaltrol изнесува 0,25 mcg два пати на ден. Постари пациенти - Клиничките искуства со Rocaltrol кај постари пациенти покажуваат дека препорачаната доза за помлади пациенти може да се даде без притоа да се јават несакани последици. Педијатриска популација - Ефикасноста и безбедноста на calcitriol капсулите кај деца не се доволно испитани за да можат да се дадат препораки за дозирање. Податоците за употреба на calcitriol капсули кај педијатриски пациенти се ограничени.

Не