ВАЛЦИТ

VALCYTE

7640128013488

valganciclovir

J05AB14

филм-обложена таблета

450 mg

60 филм-обложени таблети во HDPE контејнер/кутија

1 филм-обложена таблета содржи: валганцикловир хидрохлорид . . . 496,3 mg (еквивалентен на 450 mg валганцикловир)

Лекот може да се издава само со лекарски рецепт (Р).

F. HOFFMANN-LA ROCHE Ltd, Базел, Швајцарија

Pantheon Inc, Онтарио, Канада

ХОФФМАНН - ЛА РОШЕ лтд. Претставништво во Р. Македонија

11-809/3

19.04.2016

68908.01

64426.68

74648.1

Не

980021

J05AB14001

Лекување на цитомегаловирусен (CMV) ретинис Воведна терапија за CMV ретинитис За пациенти со активен CMV ретинитис препорачана доза на valganciclovir изнесува 900 mg (две таблети Valcyte од 450 mg) два пати дневно во тек на 21 ден. Кога е можно, таблетите треба да се земаат со храна. Продолжена воведна терапија може да го зголеми ризикот од токсичност на коскената срцевина. Терапија на одржување за CMV ретинитис: После воведна терапија или кај пациенти со неактивен CMV ретинитис препорачана доза на valganciclovir изнесува 900 mg (две Valcyte таблети од 450 mg) еднаш дневно. Кога е можно, таблетата треба да се зема со храна. Кај пациенти кај кои ќе дојде до влошување на ретинитисот може да се повтори воведната терапија. Меѓутоа, треба да се обрне внимание на можна резистенција на вирусот кон лекот. Превенција на CMV болест кај пациенти со трансплантација на солиден орган Возрасни пациенти Кај пациенти со трансплантиран бубрег препорачана доза изнесува 900 mg (двe Valcyte таблети од 450 mg) еднаш дневно, а лекувањето треба да се започне во рок од 10 дена од пресадувањето и да се продолжи до 100 дена после трансплантацијата. Профилаксата може да се продолжи до 200 дена после трансплантацијата. Кај пациенти со трансплантиран солиден орган, исклучувајќи го бубрегот, препорачана доза изнесува 900 mg (две Valcyte таблети од 450 mg) еднаш дневно, а лекувањето треба да започне во рок од 10 дена од пресадувањето и да се продолжи 100 дена после пресадувањето. Секогаш кога е можно таблетата треба да се зема со храна. Педијатриска популација Кај педијатриски пациенти со пресаден солиден орган (од раѓање па нагоре) кај кои постои ризик од развој на CMV болест, препорачана доза на лекот Valcyte употребена еднаш дневно се одредува врз основа на телесната површина (BSA) и клиренсот на креатинин (CrCL) добиена со модифицирана Schwartz-ова формула (CrCLS).

Не