НовоСевен

NovoSeven

5319991025479

eptacog alfa (activated)

B02BD08

прашок и вехикулум за раствор за инјектирање

2 mg (100 KIE)

1 вијала х 2 mg + 1 вијала х 2,1 ml вехикулум/кутија

1 вијала со лиофилизиран прашок содржи: ептаког алфа . . . 2 mg (100 KIE) (хуман рекомбинантен коагулационен фактор VIIa, активиран) 1 вијала со вехикулум за реконституција содржи: хистидин . . . 3,26 mg вода за инјекции . . . до 2,1 ml

Лекот може да се применува само во здравствена организација (З).

NOVO NORDISK A/S, Багсваерд, Данска

НОВО НОРДИСК ФАРМА дооел

15-887/09

31.03.2009

31.03.2017

69639.15

65123

65122.9

Не

990191

B02BD08004

Третманот треба да биде инициран и следен од лекар со искуство во терапија на хемофилија и/или нарушување на крвавењето. Ново Севен треба да се даде што е можно порано после отпочнување на епизодите на крвавење. Препорачаната почетна доза , администрирана како интравенска болус инјекција е 90 микрограми на килограм телесна тежина. По почетната доза на НовоСевен можеат да бидат повторени понатамошни инјектирања. Траењето на третманот и на интервалите меѓу инјектирањата може да варираат во зависност од сериозноста на крвавењето, инвазивните процедури или оператвните зафати кои се направени. Досегашното клиничко искуство не потврдува диференцијација во дозирање кај деца и возрасни. Дозен интервал Почетно на 2-3 часа за да се постигне хемостаза, дозниот интервал може да се золемува по постигната хемостаза на секои 4, 6, 8 или 12 часа. Лесни до средни епизоди на крвавење (вклучувајќи домашен третман): 2-3 инјектирања со 90 микрограми/kg/тт; или единечна доза од 270 микрограми/kg/тт. Стекната хемофилија; 90 микрограми/kg/тт на 2-3 часа. Недостаток на фактор VII: 15-30 микрограми/kg/тт. Glanzmann-ова тромбастенија: 80-120 микрограми/kg/тт.

Да